TransPerfect offre una serie di soluzioni atte a consentire creazione, gestione, traduzione e archiviazione di documenti clinici.

TransPerfect è orgogliosa di mettere a disposizione dei propri clienti Trial Interactive, la sua soluzione digitale soluzione basata sul web, conforme al 21 CFR Parte 11, che consente alle compagnie di scienze biologiche di razionalizzare realizzazione e commercializzazione di studi clinici globali e programmi post-marketing in un ambiente non cartaceo controllato, migliorando al contempo la trasparenza.

Le soluzioni Trial Interactive comprendono:

Per maggiori informazioni su Trial Interactive, visitate il nostro sito Web dedicato QUI oppure contattate uno dei nostri specialisti di soluzioni per le scienze biologiche QUI.

Quando ci si occupa di farmacovigilanza e segnalazione di casi di sicurezza a livello globale, due cose sono di fondamentale importanza: rapidità e precisione.

Le soluzioni di sicurezza di TransPerfect vi offrono la possibilità di:

• Ricevere/Elaborare rapidamente eventuali casi comunicando agli enti normativi i potenziali rischi o esiti per la sicurezza mediante Trial Interactive, la piattaforma per le segnalazioni di sicurezza di TransPerfect, conforme con il 21 CFR Parte 11, come pure attraverso il nostro call center globale, in grado di operare in oltre 170 lingue
   
• Raccogliere, monitorare e condividere rapidamente dati sulla sicurezza provenienti da siti di indagine grazie ad avvisi sulla sicurezza, con l’iter completo dell’audit dell’attività
   
• Tradurre gli eventi avversi (SAE) o le reazioni avverse (SUSAR) dalla lingua del sito di indagine o del mercato, nonché eventuali richieste urgenti e scritte a mano

Per maggiori informazioni sulle nostre soluzioni per la sicurezza, contattate uno specialista della farmacovigilanza di TransPerfect QUI.

Il gruppo di convalida linguistica di TransPerfect è specializzato in traduzione e convalida linguistica delle valutazioni degli esiti clinici (Clinical Outcome Assessments, COA) in una vasta gamma di aree terapeutiche. Le nostre soluzioni per le scienze biologiche sono studiate tenendo presenti gli studi clinici globali, e garantiscono il rispetto delle vostre scadenze, la riduzione delle tempistiche di immissione in commercio e la mitigazione dei rischi. Con la traduzione di oltre 300 COA all’anno, TransPerfect dispone di competenze approfondite per garantire che il vostro documento sarà culturalmente e concettualmente equivalente in tutte le lingue e che rispetterete appieno gli obblighi imposti dagli enti normativi. I vostri COA possono essere archiviati nella library dedicata per consentirne il facile recupero e/o la segnalazione da parte di stakeholder pertinenti dell’azienda e di personale strategico del fornitore.

• Traduzione e convalida di valutazioni degli esiti clinici (COA)
• Assistenza in merito a servizi di licenza e copyright
• Valutazioni della traducibilità
• Integrazione di eCOA e test dell’equivalenza
• Formattazione dei dossier regolatori
• Library dei COA e gestione documenti

Nel settore delle scienze biologiche, il lancio di un nuovo prodotto rappresenta sempre una sfida. Il processo si complica ulteriormente nel caso di un lancio globale, in quanto le sfumature locali possono fare la differenza tra un lancio di successo e uno mediocre.

Da oltre vent’anni, TransPerfect assiste le compagnie di scienze biologiche nei lanci dei loro prodotti globali, a livello di area geografica o internazionale. Grazie all’offerta di diversi servizi e soluzioni personalizzati per soddisfare le esigenze di ogni marchio, TransPerfect ha aiutato le compagnie leader mondiali dei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici a lanciare con successo i loro prodotti in tutto il mondo.

La nostra offerta comprende:

• Focus group e colloqui approfonditi per ogni Paese di lancio, al fine di adeguare strategicamente il vostro messaggio al giusto pubblico
• Consulenza culturale per garantire che pazienti e medici recepiscano il corretto messaggio nella lingua corretta
• Sviluppo e localizzazione di moduli di e-learning per i vostri team delle vendite e/o per i medici di ciascuna area geografica
• Localizzazione di siti web e hosting a sostegno del vostro marchio in oltre 170 lingue
• Traduzione di materiali di marketing associato al marchio, ad es. materiali per i pazienti, video e molto altro
• Call center globali per fornire assistenza in merito alle informazioni mediche e raccogliere i dati su farmacovigilanza e sicurezza richiesti dagli enti normativi in tutto il mondo

Il gruppo dei servizi creativi di TransPerfect collabora direttamente con i vostri team e con le agenzie di marketing al fine di realizzare una strategia olistica a sostegno del marketing e della commercializzazione dei vostri prodotti. Il nostro approccio da agenzia fa sì che le vostre campagne e i vostri materiali multilingui siano ben strutturati e incisivi come i testi creativi della lingua di partenza che realizzate con tanto impegno.

Garantire l’adozione di standard, politiche e procedure da parte di dipendenti, ricercatori e personale delle sedi di tutto il mondo spesso comporta la necessità di realizzare corsi di e-learning e formazione a distanza. Nel caso di studi clinici internazionali, i materiali devono essere redatti nella lingua madre del partecipante al corso, per poter assicurare il massimo impatto e la massima memorizzazione. TransPerfect dispone di un gruppo di formazione ed e-learning dedicato che collabora con voi per garantire che il vostro organico sparso in tutto il mondo soddisfi i vostri standard, con servizi che comprendono:

• Realizzazione di corsi di formazione
• Consulenza culturale
• Traduzione e localizzazione
• Voiceover/Sottotitolaggio
• Consegna e conformità

Per maggiori informazioni sul nostro gruppo di e-learning, contattateci QUI.